Metodu tat-test tal-integrità tas-siġillar u apparat tat-test għall-fliexken Celine

Fliexken cilin sterili huma forma komuni ta 'materjal ta' ippakkjar farmaċewtiku fi kliniċi mediċi, u jekk iseħħ tnixxija fi flixkun cillin sterili, allura l-mediċina żgur li tirċievi l-effetti.

Hemm żewġ raġunijiet għat-tnixxija tas-siġill tal-flixkun cillin.

1. Problemi bil-flixkun innifsu, xquq, bżieżaq u mikroporożità fil-flixkun tal-ħġieġ waqt l-ipproċessar u t-trasport.

2. Tnixxija kkawżata minn problemi bit-tapp tal-gomma innifsu, li huwa inqas komuni, iżda jeżisti wkoll fil-produzzjoni attwali.

Prinċipju ta' tħaddim.

Billi tiġi evakwata l-kamra tal-kejl għal pressjoni fil-mira, jinħoloq ambjent ta 'pressjoni differenzjali bejn l-ippakkjar u l-kamra tal-kejl.F'dan l-ambjent, il-gass jaħrab permezz tat-tnixxijiet ċkejkna fl-imballaġġ u jimla l-kamra tal-kejl, li tirriżulta f'żieda fil-pressjoni fi ħdan il-kamra tal-kejl, li tista 'tiġi kkalkulata bl-użu tal-pressjoni differenzjali magħrufa, l-intervall tal-ħin u ż-żieda fil-pressjoni.

Metodu tat-test

1. Poġġi l-kampjun tal-flixkun celine li għandu jiġi ttestjat fl-ilma fil-kamra tal-vakwu tat-tester tal-integrità tas-siġill tal-flixkun celine.

2. Applika saff ta 'ilma mas-siġill madwar it-tester tas-siġill u agħlaq l-għatu tas-siġill biex tevita t-tnixxija waqt it-test.

3. issettja l-parametri tat-test bħal vakwu tat-test, ħin taż-żamma tal-vakwu, eċċ u agħfas bil-mod il-buttuna tat-test biex tibda t-test.

4. matul il-proċess ta 'vacuuming jew iż-żamma tal-pressjoni tat-tagħmir, osserva bir-reqqa jekk hemmx bżieżaq kontinwi madwar l-għatu tal-flixkun tas-siringa, jekk ikun hemm bżieżaq kontinwi, immedjatament agħfas il-buttuna ta' waqfien ħafif, it-tagħmir jieqaf vacuuming u juri l-pressjoni valur tal-kampjun meta sseħħ tnixxija tal-arja, jekk ma jkunx hemm bżieżaq kontinwi fil-kampjun u l-ebda ilma ma jkun infiltra fil-kampjun, il-kampjun għandu siġill tajjeb.

Strument tal-ittestjar

It-tester tat-tnixxija mhux distruttiv MK-1000, magħruf ukoll bħala tester tat-tħassir tal-vakwu, huwa metodu ta 'test mhux distruttiv, magħruf ukoll bħala metodu ta' tħassir tal-vakwu, li huwa applikat professjonalment għall-iskoperta ta 'mikro-tnixxija ta' ampulli, fliexken celine, fliexken tal-injezzjoni. , fliexken ta 'injezzjoni ta' trab lajofilizzat u kampjuni ta 'ppakkjar mimlija minn qabel.